Consentimiento informado digital, dentro de la historia clínica

El consentimiento informado no es una firma que exonera; es la constancia de que hubo una conversación en la que el paciente entendió qué se le va a hacer, para qué, qué riesgos tiene, qué alternativas existen y qué pasa si no se hace. La firma documenta esa conversación, no la sustituye.

Por eso un formato genérico firmado al ingresar al consultorio no cumple su función: no describe el procedimiento concreto ni sus riesgos concretos. Y por eso mismo es el que peor sostiene una reclamación.

En Colombia el consentimiento forma parte de los anexos de la historia clínica según la Resolución 1995 de 1999, y el deber de informar está en la Ley 23 de 1981. Este contenido es informativo y no reemplaza asesoría jurídica.

• Identificación del paciente y del profesional que informa.
• El procedimiento propuesto, descrito en lenguaje que el paciente entienda, no el nombre técnico a secas.
• Para qué se hace: el beneficio esperado, sin prometer resultado.
• Los riesgos y las complicaciones posibles, incluidas las frecuentes aunque sean leves y las graves aunque sean raras.
• Las alternativas razonables, incluida la de no hacer nada, y qué se espera en cada caso.
• La constancia de que el paciente pudo preguntar y de que sus preguntas fueron respondidas.
• Fecha, y firma del paciente o de su representante legal cuando corresponda.

• El papel se archiva en una carpeta que no es el expediente, y el día que hace falta hay que buscarlo. Un consentimiento que no aparece es, a efectos prácticos, un consentimiento que no existe.
• Firmado en pantalla queda anexo al expediente del paciente, con fecha y hora, junto a la nota de la consulta en la que se informó.
• Se genera desde la plantilla del procedimiento, así que dice lo del procedimiento concreto y no un texto genérico.
• Si después hay que exportarlo, sale con el resto del expediente en PDF.

• Uno genérico al ingresar en vez de uno por procedimiento. Es el error más común y el que más se cae cuando se revisa.
• Firmarlo el mismo día y minuto del procedimiento, sin margen para que el paciente lo lea. La constancia de la conversación pierde todo su valor.
• No dejar en la historia la nota de que se informó. El consentimiento firmado y la nota clínica se sostienen mutuamente; por separado, cada uno es más débil.
• Menores de edad y pacientes con capacidad disminuida: firma del representante legal, y el asentimiento del menor cuando tiene edad para darlo.

• Medicina estética y procedimientos con expectativa de resultado, donde la mayoría de las reclamaciones son por lo que el paciente creyó que iba a pasar.
• Odontología, por procedimiento y con el plan de tratamiento asociado.
• Dermatología intervencionista: crioterapia, infiltraciones, cirugía menor.
• Cualquier procedimiento con anestesia, por simple que sea.